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新聞資訊

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南美合規怎么做?巴拉圭公布最新合規產品清單

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11月16日,巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)在官網公布了允許合規上市的最新電子煙產品清單,共計約300款產品,主要包括Vuse, The Black Sheep,Vaporesso等國內外知名品牌,大部分制造商為深圳電子煙企業。


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巴拉圭地處南美洲中部,是開拓南美市場的重要國家。該國監管規則清晰,執法環境寬松,目前大部分電子煙產品均經巴拉圭中轉后進入巴西、阿根廷等人口大國。


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相比鄰國巴西和阿根廷等仍禁止電子煙,巴拉圭電子煙監管寬松許多。從2015年開始,電子煙在巴拉圭被視為煙草產品;2019年,DINAVISA發布的第630/2019號決議和第153/2021號決議對所有電子煙進行監管,無論其是否含有尼古丁。第 630/2019 號決議涵蓋廣告、公共使用和零售渠道限制,而第?153/2021號決議側重于標簽要求和產品限制。第 153/2021 號決議于 2021 年 8月生效,但允許公司有一年的過渡期來適應新要求,要求最大尼古丁含量為 20 mg/mL,且對包裝、標簽及健康警告均有明確要求。


巴拉圭電子煙產品如何通告?

根據第 630/2019 號決議,電子煙進口商、制造商和零售商必須獲得 DINAVISA 的授權。同樣,電子煙產品需要在 DINAVISA 注冊成功后,方可合規上市。


 電子煙產品的通告必須包含以下與公司相關的信息

公司名稱及其法定代表人

公司地址

公司聯系方式


 電子煙產品的通告還需包含以下與產品相關的信息

產品名稱

每毫升煙油的成分清單

向公眾展示產品的描述

使用說明

包裝包含的一般警告

包裝包含的健康警告

包裝圖片和產品說明書

產品通告費用為 2024160 比索(約290美元)。


參考文獻

(點擊下方文字查看原文

  1. https://informacionpublica.paraguay.gov.py

  2. https://www.mspbs.gov.py/dependencias

  3. https://www.mspbs.gov.py/dependencias/dnvs

  4. https://www.csj.gov.py/cache/lederes

  5. ?https://www.mspbs.gov.py?

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天鑒檢測(www.makimakistore.com)作為國內知名的第三方檢測機構,針對電子煙產品開發了一系列檢測方法,并獲得了CMA或CNAS資質認可,可出具權威的電子煙產品檢測報告。天鑒檢測致力于打造電子煙產品一站式檢測認證服務平臺,面向電子煙生產、制造企業及供應鏈企業提供各種檢測認證服務,服務內容涵蓋電子煙用材料檢測(食品接觸材料測試,RoHS,REACH等)、電子煙煙具檢測認證(CE,FCC,CB等)、香精香料檢測、煙油檢測、釋放物檢測、毒理試驗、國標GB 41700-2022檢測、出口注冊(美國PMTA,歐盟TPD&UFI,英國MHRA,阿聯酋ECAS等)等,并為行業廣大企業提供最新法規、標準、行業動態等信息,助力企業加速產品研發、提升產品質量、贏得市場和消費者!

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